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聯(lián)邦制藥(03933)：UBT251 注射液獲美國 FDA 新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
來源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2023-09-26 23:21:52
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智通財(cái)經(jīng)APP訊，聯(lián)邦制藥(03933)公布，于2023年9月26日，由公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥 UBT251 注射液關(guān)于成人 2 型糖尿病、超重或肥胖適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，IND 編號(hào)為 167739 和 167740。
據(jù)悉，UBT251 是一款由該公司自主研發(fā)的 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。公司是中國首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動(dòng)劑獲準(zhǔn)臨床的企業(yè)，目前已取得中國及美國兩地藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
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