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格隆匯1月9日丨中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,禮來公司(Eli Lilly and Company)申報(bào)的1類新藥donanemab注射液擬納入突破性治療品種,擬用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病,包括阿爾茨海默病所致的輕度認(rèn)知障礙以及輕度阿爾茨海默病。公開資料顯示,donanemab靶向被稱之為N3pG的β淀粉樣蛋白斑塊,已在美國遞交生物制品許可申請(BLA)并被FDA授予優(yōu)先審評資格。
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